Life Sciences 4.0 platforma pomáhá definovat FaF MUNI požadavky pro vývojové a výrobní prostory v rámci BioPharmaHubu
Farmaceutická fakulta v Brně plánuje v rámci prohlubování spolupráce s průmyslem vybudování pilotního provozu pro vývoj a malosériovou výrobu pevných a kapalných lékových forem.
Výzkum a následné klinické hodnocení inovativních i generických léčiv mají v Brně tradici a jsou etablovaným předmětem výzkumných činností nejen na MUNI. Výzkumné činnosti (Drug discovery) bohužel nemají v Brně ani v ČR dostatečnou infrastrukturu pro vývoj lékových forem, tj. finální zpracování léčivé látky do vhodné, bezpečné, účinné a stabilní aplikační formy s garantovanými parametry kvality (Správná výrobní praxe). Často tudíž nadějné projekty z českých akademických pracovišť (ve fázi potvrzené toxikologické bezpečnosti a preklinické účinnosti) nenachází zázemí pro zvýšení své přidané hodnoty převedením vynikajících výzkumných inovací do režimu poloprovozní správné výrobní praxe, nutné pro výrobu léčiv pro klinická hodnocení.
Jak plyne z jednání s firemní sférou, chybí v Brně i širším regionu kompetence a kapacity v oblasti vývoje a výroby lékových forem pro klinické šarže 1. a 2. fáze klinického hodnocení v režimu správné výrobní praxe. Plánovaná facilita by vhodně doplnila průmyslové kapacity a kompetence. Podobné zařízení by sloužilo k vývoji lékových formulací a produkci maloobjemových/klinických šarží. Zároveň by poskytlo synergie mezi akademickou obcí a průmyslem při optimalizačních úlohách a troubleshootingu (řešení problémů) v rámci průmyslové výroby.
Vybudování podobné facility na MUNI, jako strategické kompetence Jihomoravského regionu, se nabízí v rámci nově vznikající budovy Farmaceutické fakulty MU v Brně. Zahrnuje přípravu vhodných prostor, nákup a validaci potřebného zařízení vhodného pro fungování v režimu správné výrobní praxe. Jeho zprovoznění by logicky propojilo oblast výzkumu a vývoje s průmyslovou sférou.
Vybudování centra kompetence pro farmaceutickou technologii umožňujícího flexibilní práci jak ve vývojovém, tak GMP modu, buduje unikátní pozici Brna jako centra industriální farmacie v rámci České republiky a prohlubuje jeho důležitost jako centra klinické biomedicíny v širším regionu střední Evropy.
Vznikající kompetence umožní dlouhodobé a systematické prohlubování strategického směřování regionu jižní Moravy navazující na odkaz Johana Gregora Mendela, jako jednoho z klíčových biomedicínských gigantů historie.
Zamýšlená facilita by se vhodně začlenila do NCK PharmTech vznikajícího na poli farmaceutické akademické obce a průmyslu. Zároveň by vedla k prohloubení regionální spolupráce v rámci Life Science platformy Regionální hospodářské komory Brno s napojením na biomedicínská centra v širším středoevropském prostoru s jasnou fokusací Brna na klinickou a industriální farmacii a biomedicínu a podpořila by strategický rozvoj MU i regionu Brna a jižní Moravy do segmentu life science – jako další rozvojové větve vedle tradičního přesného strojírenství, nejmodernější kyberbezpečnosti, digitalizace a space science. Základní myšlenkou technického pojetí nové facility je vysoká flexibilita umožňující použití různých technologických laboratorních a poloprovozních mobilních zařízení, která se pro každý projekt mohou lišit.